Компьютеризированный монитор матери и плода с автоматическим расчетом и анализом параметров КТГ должен быть предназначен для одновременной регистрации следующих параметров: частоты сердечных сокращений (ЧСС) плода/плодов, двигательной активности плода, сократительной активности матки, прямой ЭКГ плода, внутриматочного давления. Группа обследуемых пациентов - Роженицы и беременные высокой степени перинатального риска. Монитор матери и плода обеспечивает сохранение результатов обследования в памяти монитора и внешнем архивирующем устройстве.

Технические характеристики:

Монитор матери и плода оснащен ультразвуковыми мультикристаллическими доплеровскими датчиками в количестве не менее 2 шт. Наличие направленного импульсного допплера с автокорреляцией. Наличие двух независимых ультразвуковых каналов с программой межканальной верификации для регистрации двойни. Частота УЗ датчиков должна быть в диапазоне от 1 до 2 МГц. Границы измерения ЧСС плода должны быть в диапазоне не менее от 30 до 240 уд./мин.. Погрешность измерения ЧСС плода должна быть не  более ± 1 уд./мин.. Наличие регистрация ЧСС плода от удара к удару. Погрешность расчета ЧСС плода не более ± 0,25 уд./мин.. Погрешность оцифровки не более ± 5 мсек. Частота повтора не более 3,0 кГц. Максимальное значение пик-отрицательного давления  не более 62  р_, кПа.  Пик-пространственная усредненная во времени интенсивность I spta не более 15 мВт/см2.  Эффективная интенсивность на выходе датчика (lob) Не более 2 мВт/см 2. Полная мощность УЗ пучка Р не более 15 мВт.

Наличие наружного тензометрического датчика (ТОКО). Измерение давления на ТОКО датчик в диапазоне от 0 до 100 в условных единицах. Наличие ручного режима установки нуля. Наличие автоматического режима установки нуля. Наличие автоматического самотестированого прибора по техническому состоянию при каждом включении монитора. Электрическая безопасность монитора  должна соответствовать требованиям.  Класс защиты датчиков от проникновения жидкости  - IPX7. Наличие  регистрации шевелений плода в ручном режиме при помощи маркера событий. Наличие  регистрации профиля двигательной активности плода в автоматическом режиме ультразвуковым доплеровским датчиком.

Компьютеризированный монитор матери и плода оснащен следующими функциональными характеристиками:

Компьютерный расчет параметров антенатальной КТГ в автоматическом режиме

Среднее значение базальной ЧСС плода, уд./мин;

Вариабельность базальной ЧСС, уд./мин;

Количество акцелераций

Количество децелераций

Продолжительность эпизода высокой вариабельности

Продолжительность эпизода низкой вариабельности

Эпизоды синусоидального ритма

Долговременная вариабельность ЧСС, уд/мин

Кратковременная вариабельность ЧСС, мсек

Количество шевелений плода за 60 мин

Количество сокращений матки

Верификация программного обеспечения автоматического расчета параметров антенатальной КТГ

Возможность отключения автоматического расчета параметров КТГ

Анализ параметров КТГ с учетом состояния сон/бодрствование

Автоматический анализ КТГ с учетом срока беременности

Автоматический анализ паттернов с исключением малозначимых признаков и кратковременных отклонений от нормы

Валидация программного обеспечения для оценки состояния плода с 24-26 недель беременности

Количественная оценка тяжести метаболического ацидоза каждого из плодов по критериям Доуса/Редмана

Оценка дистресс-синдрома плода или угрозы внутриутробной гибели плода (плодов)

Возможность выявления нарушений состояния плода/плодов, не связанных с развитием гипоксии (например, нарушений, обусловленных инфекциями, алкоголизмом или наркоманией матери).

Компьютерный расчет параметров интранатальной КТГ в автоматическом режиме:

Базальная ЧСС плода, уд./мин;

Сумма децелераций;

Вариабельность коротких отрезков, мсек;

Показателя достоверности расчета параметров КТГ;

Среднее значение базальной частоты за 15 мин., уд./мин;

Сумма площадей децелераций за 15 мин., уд.

Показатель достоверности расчета базальной ЧСС и децелераций за 15-ти минутные периоды регистрации

Среднее значение базальной частоты за 60 мин., уд./мин;

Сумма площадей децелераций за 60 мин., уд.

Вариабельность коротких отрезков за 60 мин., мсек;

Показатель достоверности расчета параметров базальной частоты, децелераций и вариабельности коротких отрезков за 60-ти минутные периоды регистрации

Верификация программного обеспечения автоматического расчета параметров интранатальной КТГ

Валидация программного обеспечения автоматического расчета параметров интранатальной КТГ

Вывод на экран и печать значений исследуемых показателей каждые 15 и 60 минут измерения

Сохранение в памяти и вывод на экран тренда почасовых значений параметров КТГ за последние 4 часа мониторинга

Количественная оценка тяжести метаболического ацидоза по критериям Доуса/Редмана с использованием лицензионного или валидированного программного обеспечения

Вывод на экран и печать значений исследуемых показателей каждые 15 и 60 минут измерения

Сохранение в памяти и вывод на экран тренда почасовых значений параметров КТГ за последние 4 часа мониторинга

Регистрация прямой ЭКГ плода

Измерение внутриматочного давления

Регистрация ЭКГ матери (МЭКГ)

Звуковая и визуальная индикация качества регистрации ЧСС

Расчет и отображение в протоколе исследования процента потери сигнала ЧСС.

Звуковые и визуальные сигналы тревоги по тахи- и брадикардии и при отсутствии сигнала с датчиков

Звуковые и визуальные сигналы тревоги по техническому состоянию прибора

Коррекция пользователем порогов тревог по ЧСС плода

Ввод и отображение на дисплее и при печати данных о пациентке

Библиотека аннотаций клинических событий и заметок с возможностью добавления или изменения клинических заметок

Конструкция прибора – Моноблок. Прибор оснащен встроенным принтером.  Стандартные скорости протяжки бумаги 1,2 и 3 см/мин. Наличие  режима ускоренной печати данных из архива. Наличие  Печати кривой и расчетных параметров КТГ в реальном режиме времени. Наличие с охранения данных мониторинга в буфере при окончании бумаги в принтере. Наличие печать кривой ЧСС каждого плода при двойне в своей оси координат. Наличие дисплея полноцветного жидкокристаллического. Размер не менее 110x80 мм. Угол обзора не менее 150 гр.. Наличие возможности прокрутки кривой КТГ на дисплее. Наличие подстройки яркости экрана при изменении освещенности в помещении. Наличие  ввода и отображение на дисплее и печати клинической аннотации. Наличие таймера. Наличие автоматической регистрации даты, времени и продолжительности исследования.

Комплектация прибора:

Монитор со встроенным процессором, дисплеем и термопринтером – 1 шт.

УЗ датчик  - не менее 2 шт.

ТОКО датчик  - не менее 1 шт.

Кабель для прямой ЭКГ плода - 1 шт.

Скальп-электрод -  не менее -  5шт.,

Ремни для крепления УЗ и ТОКО датчиков - не менее 6 шт,

Отметчик шевелений плода - не менее 1 шт.

Гель -  не менее 1 шт.

Бумага для принтера - не менее 2 шт.

Сетевой провод  -  1 шт.

Технический паспорт на монитор – 1 шт

Тележка для монитора – 1 шт.